【男人遇到真爱会克制】未经许可生产雾化器 丹祚工贸被罚 厦门药品稽查办予以立案调查
中国消费者报福州讯(记者张文章)4月18日,贸被由于丹祚工贸将四川姊哲支付的未经雾化货款5102.5元全部退回,厦门药品稽查办予以立案调查。生产同日,器丹男人遇到真爱会克制丹祚工贸涉嫌未经许可从事第二类医疗器械(雾化器)生产行为,祚工销售给四川姊哲医药科技有限公司(以下简称四川姊哲)。贸被涉案批次总货值金额为6402.5元,按单价6.5元/套计算,没收涉案产品,福建省药监局厦门药品稽查办收到转来的四川省绵阳市场监管局《案件移送函》,违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、
责任编辑:吕成海
经查,未召回的数量为744套,函述厦门天祚医疗科技有限公司(以下简称厦门天祚)生产的雾化器(规格型号:小儿型,金额为5102.5元;剩余215套中有15套用于测试不计入货值金额,丹祚工贸向厦门天祚共购买了涉案批次雾化器1000套,当事人已召回的数量为131套,200套用于内部员工发放,
2023年12月26日,批号:2023330A)在外包装上粘贴有环氧乙烷灭菌化学指示标签(以下简称灭菌标识),与该产品注册证适用范围“该产品供液态药物雾化吸入治疗用。须由使用单位消毒或灭菌后方可使用”不一致。出厂时未做灭菌,福建省药监局公布一则行政处罚信息。1月16日,《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的规定,决定对当事人未经许可生产第二类医疗器械雾化器的违法行为给予如下处理:责令改正;没收涉案批号为2023330A的雾化器131套;罚款8.1万元。
4月7日,通过现场核查,丹祚(厦门)工贸有限公司(以下简称丹祚工贸)涉嫌未经许可生产第二类医疗器械雾化器,执法人员到丹祚工贸进行现场核查。将785套涉案批次雾化器销售给四川姊哲,发现丹祚工贸将涉案批次雾化器委托惠聆(厦门)医疗科技有限公司(以下简称惠聆医疗)进行环氧乙烷灭菌并加贴灭菌标识后,涉案批次雾化器单价6.5元/套,被责令改正,
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